V léčbě pokročilého melanomu byl průlomem nový typ imunoterapie, který se u vybrané skupiny pacientů používá i v Polsku, informovali odborníci na tiskové konferenci ve Varšavě.
Přednosta kliniky nádorů měkkých tkání, kostí a melanomů Onkologického centra ve Varšavě prof. Piotr Rutkowski řekl, že donedávna mohli pacienti s pokročilým melanomem přežít jen půl roku. Díky nové imunoterapii, která odblokuje receptor programované smrti PD-1 a aktivuje imunitní systém k boji proti rakovinným buňkám, přežije polovina pacientů 24 měsíců. Někteří z nich žijí mnohem déle.
Léky, které blokují receptor PD-1, byly registrovány v Evropské unii, ale v Polsku zatím nejsou hrazeny. Jsou však dostupné ve většině evropských zemí, vč. na Slovensku, ve Švédsku, České republice, Finsku, Slovinsku, Bulharsku, Irsku, Španělsku, Dánsku, Lucembursku, Rakousku, Řecku a Velké Británii. Mimo EU jsou tyto léky hrazeny také ve Spojených státech, Kanadě, Izraeli a Švýcarsku.
„Čekáme na úhradu těchto preparátů, protože bez nich lze jen těžko hovořit o moderní léčbě pokročilého metastazujícího melanomu, což dává některým pacientům velkou naději na prodloužení života a zlepšení jeho kvality,“ zdůraznil prof. Rutkowski. Tyto léky obecně nezpůsobují žádné závažnější vedlejší účinky.
Agentura pro hodnocení a tarify zdravotnických technologií zatím vydala kladné stanovisko k úhradě léků blokujících PD-1 v rámci lékového programu spolu s dalšími terapiemi schválenými pro léčbu tohoto onemocnění.
Preparáty deblokující PD-1 receptor se však u nás používají zatím na vybrané skupině pacientů. Prof. Rutkowski uvedl, že v případě melanomu byly dosud použity u více než 200 pacientů, z nichž 100 stále žije. Byly léčeny v rámci klinických studií nebo tzv. programu raného přístupu financovaného výrobcem léků.
„Do tohoto programu, který začal v březnu 2015, bylo zařazeno 61 pacientů s pokročilým metastatickým melanomem. Z této skupiny je stále léčeno 30 pacientů, “- řekl prof. Rutkowski.
Národní konzultant v oboru klinické onkologie prof. Maciej Krzakowski, přednosta kliniky rakoviny plic Onkologického centra ve Varšavě, uvedl, že léky, které odblokují receptor PD-1 ve Spojených státech a v Evropské unii, byly také schváleny pro léčbu rakoviny plic. V Polsku jsou zatím dostupné pouze jako součást klinických studií.
„Doposud byly léky tohoto typu používány pouze jako další (III. stupeň) léčby, kdy již byly vyčerpány ostatní léčebné možnosti. Nyní se uvažuje o jejich použití v první linii léčby,“ řekl prof. Krzakowski. To mění strategii léčby u onemocnění, jako je pokročilý melanom (stadium IV nebo inoperabilní, stadium III).
Prof. Krzakowski vysvětlil, že mnoho druhů rakoviny se vyhýbá útoku imunitních buněk pacienta. Inhibují působení receptoru PD-1 na povrchu těchto buněk (lymfocytů). Používají mechanismus, který tělo používá k tomu, aby imunitní systém nepůsobil příliš agresivně (který chrání před autoimunitními chorobami).
"Léky nové generace odblokují receptory PD-1 a aktivují imunitní systém, aby lépe rozpoznával rakovinné buňky a bojoval proti nim," řekl národní konzultant.
Odborníci při setkání s novináři připustili, že zatím neexistuje metoda, která by určila, pro kterého pacienta bude tento typ imunoterapie přínosem. V případě melanomu reagují pacienti s vysokou expresí PD-1 receptorů obecně lépe. V prosinci 2015 byl jeden z takových léků schválen také pro léčbu rakoviny ledvin ve Spojených státech.
Prof. Krzakowski řekl, že dobrým řešením by bylo financování tohoto typu terapie ze státního rozpočtu, až se u daného pacienta osvědčí. Navíc existuje také šance, že by po nějaké době mohla být taková léčba alespoň u části pacientů vysazena, kdy by imunitní systém byl schopen řídit vývoj nádorového onemocnění sám.
Americká společnost klinické onkologie (ASCO) v únoru 2016 uznala imunoterapii (odblokování receptoru PD-1) za největší úspěch v onkologii v roce 2015. To bylo uvedeno v 11. výroční zprávě „Clinical Cancer Advances 2016“. Imunoterapie bude jedním z hlavních témat výročního kongresu AZSCO, který začne v Chicagu na konci května.