Co vakcína proti chřipce A (H1N1) obsahuje a jaká rizika vedlejších účinků existují?

Co vakcína proti chřipce A (H1N1) obsahuje a jaká rizika vedlejších účinků existují?

Co vakcína obsahuje?                                                                                                      

Kromě antigenů kmene chřipky A (H2009N1) z roku 1 obsahuje vakcína také adjuvans a konzervant.

Adjuvans se nazývá AS03 a byla vyvinuta společností GSK, jako součást výroby vakcíny proti chřipkovému viru H5N1. Tento adjuvans typu „olej ve vodě“ se skládá z:

  • tokoferol (vitamín E), vitamín nezbytný pro správné fungování těla;
  • skvalen, lipid přirozeně produkovaný v těle. Je nezbytným meziproduktem při výrobě cholesterolu a vitaminu D.
  • polysorbát 80, produkt přítomný v mnoha vakcínách a léčivech za účelem udržení homogenity.

Adjuvans umožňuje dosáhnout podstatných úspor v množství použitého antigenu, což usnadňuje imunizaci velkého počtu jedinců tak rychle, jak je to možné. Použití adjuvans může také poskytnout zkříženou ochranu proti mutaci virového antigenu.

Adjuvans nejsou nové. Používají se již několik desetiletí ke stimulaci imunitní odpovědi na vakcíny, ale použití adjuvans s chřipkovými vakcínami nebylo v Kanadě dříve schváleno. V tomto případě se tedy jedná o první případ.

Vakcína také obsahuje konzervační látku na bázi rtuti nazývanou thimerosal (nebo thiomersal), která se používá k prevenci kontaminace vakcíny infekčními činidly způsobenými přemnožením bakterií. Běžná sezónní vakcína proti chřipce a většina vakcín proti hepatitidě B tento stabilizátor obsahuje.

 Je adjuvovaná vakcína bezpečná pro těhotné ženy a malé děti?

Nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti vakcíny s adjuvans u těhotných žen a malých dětí (6 měsíců až 2 roky). Světová zdravotnická organizace (WHO) se nicméně domnívá, že podání této vakcíny je vhodnější než absence očkování, protože tyto dvě skupiny jsou obzvláště citlivé na komplikace v případě kontaminace.

Quebecké úřady se rozhodly preventivně nabídnout těhotným ženám vakcínu bez adjuvans. Malé množství dávek neadjuvovaných vakcín, které je v současné době k dispozici, však neumožňuje nabídnout tuto volbu všem budoucím matkám. Je tedy zbytečné o to žádat, a to i u malých dětí. Podle kanadských odborníků, kteří se odvolávají na předběžné klinické studie, není důvod se domnívat, že adjuvovaná vakcína vyvolá u dětí ve věku od 6 měsíců do 3 let jakékoli vedlejší účinky - kromě vyššího rizika horečky.

Víme, zda je vakcína bez adjuvans bezpečná pro plod (žádné riziko potratu, malformace atd.)?

Neadjuvovaná vakcína, která se obecně doporučuje těhotným ženám, obsahuje 10krát více thimerosalu než adjuvovaná vakcína, ale podle nejnovějších vědeckých údajů neexistuje důkaz, že ženy, které tuto vakcínu obdržely, měly vakcínu s adjuvans. potrat nebo narození malformovaného dítěte. Dr de Wals z INSPQ zdůrazňuje, že „vakcína bez adjuvans stále obsahuje pouze 50 µg thimerosalu, který poskytuje méně rtuti, než kolik lze spotřebovat během rybí moučky“.

Existují nějaká rizika vedlejších účinků?                                                                            

Nežádoucí účinky spojené s vakcínou proti chřipce jsou obvykle výjimečné a omezují se na mírnou bolest, kdy se jehla dostala do kůže paže, mírnou horečku nebo mírnou bolest během celého dne. dva dny po očkování. Ke snížení těchto příznaků pomůže podání acetaminofenu (paracetamolu).

Ve vzácných případech může mít člověk červené nebo svědivé oči, kašel a mírný otok obličeje během několika hodin po podání vakcíny. Tyto efekty obvykle odezní po 48 hodinách.

U pandemické vakcíny A (H1N1) 2009 nejsou klinické studie probíhající v Kanadě dokončeny v době, kdy začíná kampaň hromadné imunizace, ale zdravotní úřady se domnívají, že riziko nežádoucích účinků je minimální. Podle Světové zdravotnické organizace bylo v zemích, kde již byla vakcína masivně podána, dosud pozorováno jen několik málo vedlejších účinků. Například v Číně by takové účinky zažily 4 z 39 očkovaných lidí.

Je vakcína nebezpečná pro osoby alergické na vajíčka nebo penicilin?    

Lidé, kteří již mají těžkou alergii na vajíčka (anafylaktický šok), by měli před očkováním navštívit alergologa nebo svého rodinného lékaře.

Alergie na penicilin není kontraindikací. Lidé, kteří v minulosti měli anafylaktické reakce na neomycin nebo sulfát polymyxinu B (antibiotika), by však neměli dostat neadjuvovanou vakcínu (Panvax), protože může obsahovat její stopy.

Představuje rtuť ve vakcíně zdravotní riziko?                        

Thimerosal (konzervační látka vakcíny) je skutečně derivátem rtuti. Na rozdíl od methylrtuti – která se nachází v životním prostředí a při požití velkého množství může způsobit vážné poškození mozku a nervů – se thimerosal metabolizuje na produkt zvaný ethylrtuť, který se v těle rychle odstraní. . Odborníci se domnívají, že jeho použití je bezpečné a nepředstavuje nebezpečí pro zdraví. Tvrzení, že rtuť ve vakcínách může být spojena s autismem, jsou v rozporu s výsledky několika studií.

Prý je to experimentální vakcína. A co jeho bezpečnost?                                    

Pandemická vakcína byla připravena stejnými metodami jako všechny chřipkové vakcíny schválené a podávané v posledních letech. Jediným rozdílem je přítomnost pomocné látky, která byla nezbytná k výrobě takového množství dávek za přijatelnou cenu. Toto adjuvans není nové. Používá se již roky ke stimulaci imunitní odpovědi na vakcíny, ale jeho přidání k chřipkovým vakcínám nebylo v Kanadě dříve schváleno. Provádí se od 21. října. Health Canada ujišťuje, že v žádném případě nezkracovala schvalovací proces.

Mám dostat vakcínu, pokud jsem již měl chřipku?                                               

Pokud jste se stali obětí kmene viru A (H2009N1) v roce 1, máte imunitu srovnatelnou s tou, kterou by měla poskytnout vakcína. Jediným způsobem, jak si být jisti, že jste se nakazili tímto kmenem viru chřipky, je získat za tímto účelem lékařskou diagnózu. Protože však potvrzení, že tato chřipka byla pandemická, WHO doporučila systematicky nezjišťovat kmen A (H2009N1) z roku 1. Z tohoto důvodu většina lidí s chřipkou neví, zda byli infikováni virem A (H1N1) nebo jiným chřipkovým virem. Lékařské úřady se domnívají, že očkování vakcínou nehrozí, i když už byla pandemickým virem nakažena.

A co sezónní očkování proti chřipce?                                                              

Vzhledem k převaze chřipky A (H1N1) v posledních měsících je očkování proti sezónní chřipce, naplánované na podzim 2009, odloženo na leden 2010, a to jak v soukromém sektoru, tak ve veřejném sektoru. Toto odložení má za cíl upřednostnit očkovací kampaň proti chřipce A (H1N1) a umožňuje zdravotním orgánům přizpůsobit svou strategii proti sezónní chřipce budoucím pozorováním.

Kolik procent lidí s chřipkou A (H1N1) na ni zemře ve srovnání se úmrtností na sezónní chřipku?

V Kanadě ročně zemře na sezónní chřipku 4 až 000 lidí. V Quebecu je přibližně 8 úmrtí ročně. Odhaduje se, že na ni zemře asi 000% lidí, kteří onemocní sezónní chřipkou.

V současné době odborníci odhadují, že virulence viru A (H1N1) je srovnatelná s virulencí sezónní chřipky, to znamená, že úmrtnost, kterou lze připsat, se pohybuje kolem 0,1%.

Je dítě, které nikdy nebylo očkováno, více ohroženo onemocněním Guillain-Barrého syndromem z adjuvans než dítě, které již bylo očkováno?

Vakcíny proti prasečí chřipce používané ve Spojených státech v roce 1976 byly spojeny s nízkým (asi 1 případ na 100 očkování), ale významným rizikem rozvoje Guillain-Barrého syndromu (GBS-neurologická porucha, pravděpodobně 'autoimunitního původu) do 000 týdnů od správa. Tyto vakcíny neměly adjuvans. Základní příčiny této asociace stále nejsou známy. Studie jiných očkovacích látek proti chřipce podaných od roku 8 neprokázaly žádnou souvislost s GBS nebo ve vzácných případech velmi nízké riziko přibližně 1976 1 případů na XNUMX milion očkování. Lékařské úřady v Quebecu se domnívají, že riziko není vyšší u dětí, které nikdy nebyly očkovány.

Dr de Wals upozorňuje, že tento syndrom je u dětí velmi vzácný. "Většinou postihuje starší lidi." Pokud vím, není důvod se domnívat, že děti, které nikdy nebyly očkovány, jsou vystaveny většímu riziku než ostatní. "

 

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Zdroje: Quebecké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb a Národní institut veřejného zdraví v Quebecu (INSPQ).

Napsat komentář