Covid-19: Pfizer-bioNTech oznamuje, že jeho vakcína je „bezpečná“ pro děti ve věku 5–11 let

Blíží se očkování dětí ve věku 5-11 let proti Covid-19? V každém případě tato možnost udělala velký krok vpřed, s oznámením společnosti Pfizer-bioNTech. Skupina právě zveřejnila výsledky studie, která je optimistická pro očkování malých dětí od 5 let. Farmaceutickí giganti ve své tiskové zprávě oznamují, že vakcína je považována za „bezpečnou“ a „dobře snášenou“ dětmi ve věku 5 až 11 let. Studie také zdůrazňuje, že dávkování přizpůsobené morfologii této věkové skupiny umožňuje získat imunitní odpověď kvalifikovanou jako „robustní“ a „srovnatelnou“ s výsledky pozorovanými u 16-25letých. Tato studie byla provedena u 4 dětí ve věku od 500 měsíců do 6 let ve Spojených státech, Finsku, Polsku a Španělsku. Podle společnosti Pfizer-bioNtech bude předložen zdravotnickým úřadům „co nejdříve“.

Zálohy pro 2-5leté děti

U toho Pfizer-bioNTech nehodlá skončit. Skupina by skutečně měla zveřejnit „Od čtvrtého čtvrtletí »Výsledky pro věkovou skupinu 2-5 let, stejně jako 6 měsíců-2 roky, který dostal dvě injekce po 3 mikrogramech. Na straně jeho konkurenta Moderna právě probíhá studie o dětech do 12 let.

Covid-19: aktuální informace o očkování dětí a dospívajících

Vakcinační kampaň proti Covid-19 se rozšiřuje. Jak víme, dospívající ve věku 12 až 17 let již mohou mít prospěch z vakcíny. Co víme o bezpečnosti vakcíny pro nejmenší? Kde jsou výzkumy a doporučení? Kde jsou výzkumy a doporučení? Provádíme inventuru.

Očkování dětí ve věku 12-17 let proti Covid-19: zde je povolení rodičů ke stažení

Očkování dospívajících ve věku 12 až 17 let proti Covid-19 začalo v úterý 15. června ve Francii. Vyžaduje se souhlas obou rodičů a přítomnost alespoň jednoho rodiče. Vyžaduje se ústní souhlas dospívajícího. 

Jaká vakcína pro dospívající?

Od 15. června 2021 se mohou proti Covid-12 očkovat mladiství ve věku 17 až 19 let. Jediná dosud povolená vakcína v této věkové skupině, vakcína od společnosti Pfizer / BioNTech. Vakcína Moderna čeká na povolení od Evropské lékové agentury.

Podrobnosti od ministerstva zdravotnictví: « Přístup k očkování je od 12. června 17 rozšířen na všechny děti ve věku 15 až 2021 let včetně, s výjimkou dospívajících, u kterých se po infekci rozvinul dětský multisystémový zánětlivý syndrom (PIMS). SARS-CoV-2, u kterého se očkování nedoporučuje ".

Nutný souhlas rodičů

Ministerstvo zdravotnictví a solidarity na svých webových stránkách uvádí, že a povolení od obou rodičů je povinné. Přítomnost někohoalespoň jeden rodič je při očkování zásadní.

Uvádí to ale ministerstvo zdravotnictví „V přítomnosti pouze jednoho rodiče v době očkování se tento zavazuje na čest, že rodič s rodičovskou autoritou dal souhlas. “

Pokud jde o puberťáka, ten musí dát své ústní souhlas, “Svobodný a osvícený”, upřesňuje ministerstvo.

Stáhněte si povolení rodičů k očkování mladistvých od 12 do 17 let

Zde si můžete stáhnoutpovolení rodičů zde. Ten si pak budete muset vytisknout, vyplnit a přinést na konzultaci.

COVID-19: očkování mladistvých, rozhodnutí příliš rychlé podle Etické komise

Ministerstvo zdravotnictví si loni v dubnu přálo získat stanovisko Etické komise k otázce zpřístupnění očkování proti COVID-19 osobám ve věku 12-18 let od 15. června. Organizace ve svém stanovisku lituje, že rozhodnutí bylo přijato tak rychle: zmiňuje důsledky, které jsou sice omezené ze zdravotního hlediska, ale důležité z hlediska etického.

Méně než rok po začátku pandemie COVID-19 změnil marketing vakcín hru tím, že k hlavnímu dodatečnému preventivnímu nástroji přidal bariérová opatření. Některé země dokonce povolily očkování pro osoby mladší 18 letjako Kanada, Spojené státy a Itálie. Francie je také na této cestě, protože mladí lidé ve věku 12 až 18 let budou moci být očkováni od 15. června, oznámil Emmanuel Macron během své cesty do Saint-Cirq-Lapopie. Pokud se toto očkování provádí dobrovolně, se souhlasem rodičů, byla zelená příliš brzy, ve spěchu? Toto jsou výhrady Národního etického výboru (CCNE).

Organizace zpochybňuje rychlost tohoto rozhodnutí v souvislosti s ústupem epidemie. "Existuje absolutní naléhavost?" zahájit očkování nyní, kdy několik indikátorů svítí zeleně a začátek zářijového školního roku by mohl znamenat začátek kampaně? Napsal to v tiskové zprávě. CCNE ve svém stanovisku připomíná, že podle vědeckých údajů jsou závažné formy infekce COVID-19 velmi vzácné pro osoby mladší 18 let : individuální přínos očkování je proto pro „fyzické“ zdraví mladých lidí omezený. Cílem tohoto opatření je ale také dosažení kolektivní imunity v rámci běžné populace.

Užitečné opatření pro kolektivní imunitu?

V této oblasti odborníci připouštějí, že „je nepravděpodobné, že by tohoto cíle bylo možné dosáhnout pouze očkováním dospělých“. Důvod je jednoduchý: studie odhadují než kolektivní imunita by bylo dosaženo pouze v případě, že by 85 % celé populace bylo imunizováno, buď vakcínou, nebo předchozí infekcí. K tomu se přidává skutečnost, že schopnost dětí nakazit se a přenášet virus existuje a s věkem se zvyšuje, a dokonce se ukazuje, že se u dospívajících blíží tomu, co je pozorováno u mladých dospělých. U dětí ve věku 12–18 let lze očkování provést pouze vakcínou Pfizer, v současnosti schváleno pouze v Evropě pro tuto populaci.

Výbor je přesvědčen o bezpečnostních údajích vakcíny, které s odstupem několika měsíců „umožňují očkování pro děti ve věku 12-17 let. „A to, i když“ pod tímto věkem, nejsou k dispozici žádná data. „Jeho neochota je spíše etické povahy:“ Je etické přimět nezletilé, aby nesli odpovědnost, pokud jde o kolektivní prospěch, za odmítnutí očkování (nebo ztížený přístup k němu) v části očkování? dospělá populace? Není tam nějaká pobídka pro očkování, aby znovu získalo svobodu a vrátilo se do normálního života? Ptá se sám sebe. Je zde také otázka „ stigma pro dospívající kdo by to nechtěl použít. “

Konečně dalším zmíněným rizikem je „zlomení jejich sebevědomí, pokud by návrat do normálního života byl ohrožen příchod nových variant », Zatímco přítomnost indické varianty (Delta) ve Francii nabývá na síle. Přestože Výbor s tímto rozhodnutím nesouhlasí a trvá na respektování souhlasu mladistvých, doporučuje paralelně zavést další opatření. Prvním z nich je střednědobé a dlouhodobé sledování farmakovigilance u očkovaných dospívajících. Podle něj je také nutné optimalizovat slavná strategie „Test, sledovat, izolovat“ u nezletilých, takže „to může být považováno za alternativní strategii k očkování“. “, uzavírá.

Očkování dospívajících proti Covid-19: odpovědi na naše otázky

Emmanuel Macron oznámil 2. června zahájení očkování proti koronaviru Sars-CoV-2 pro mladé lidi od 12 do 17 let. Vyvstává proto mnoho otázek, zejména ohledně typu vakcíny, možných nežádoucích účinků, ale také souhlasu rodičů nebo načasování. Směřovat.

Očkování proti Covid-19 možné od 15. června 2021

V projevu ze dne 2. června to oznámil prezident republiky otevření očkování pro 12-18 let od 15. června, " za organizačních podmínek, hygienických podmínek, souhlasu rodičů a dobré informovanosti rodin, etické, které bude v nejbližších dnech upřesněno zdravotními úřady a příslušnými orgány. »

HAS spíše podporuje postupné očkování

Ukazuje se, že prezident předjímal stanovisko Nejvyššího zdravotního úřadu zveřejněné ve čtvrtek 3. června dopoledne.

Pokud připustí, že skutečně existuje „přímý individuální prospěch„A nepřímý a kolektivní přínos pro očkování dospívajících doporučuje však postupovat krok za krokem, a to tak, že jej otevře přednostně osobám ve věku 12–15 let s přidruženým onemocněním nebo patřícím do doprovodu imunokompromitované nebo zranitelné osoby. Za druhé doporučuje rozšířit ji na všechny dospívající, “ jakmile dostatečně pokročí očkovací kampaň pro dospělou populaci.

Prezident republiky se očividně raději ani nepotácel a oznámil, že očkování 12-18letých bude otevřené všem, a to bezpodmínečně.

Pfizer, Moderna, J & J: jaká vakcína bude podávána dospívajícím?

V pátek 28. května dala Evropská léková agentura (EMA) zelenou k aplikaci vakcíny Pfizer / BioNTech mladým lidem ve věku 12 až 15 let. Pro mladé lidi ve věku 16 a více let byla tato mRNA vakcína povolena (za podmínek) od prosince 2020.

V tomto stádiu, bude tedy podána vakcína Pfizer / BioNTech k mladistvým od 15. června. Není však vyloučeno, že vakcína Moderna zase získá povolení od Evropské lékové agentury.

Anti-Covid vakcína pro dospívající: jaké jsou výhody? 

Klinická studie Pfizer / BioNTech byla provedena na 2 dospívajících, kteří se nikdy nenakazili Covid-000. Z 19 účastníků, kteří dostali vakcínu, se žádný následně nenakazil virem, zatímco 1 z 005 dospívajících, kteří dostali placebo, byl někdy po studii pozitivní. “ Což znamená, že v této studii byla vakcína 100% účinná. Nadchne Evropskou lékovou agenturu. Vzorek však zůstává poměrně malý.

Vysoký úřad pro zdravotnictví hlásí „robustní humorální odpověď“ (tj. adaptivní imunita produkcí protilátek) navozená 2 dávkami vakcíny Comirnaty (Pfizer / BioNTech) u subjektů ve věku 12 až 15 let, s nebo bez anamnézy infekce SARS-CoV-2. Dodává, že „100% účinnost vakcíny na symptomatické případy Covid-19 potvrzená PCR od 7. dne po ukončení vakcinace".

Studie zjistila, že vakcíny proti Covid: Moderna je 96% účinná u 12-17letých

První výsledky klinické studie provedené speciálně na dospívající populaci ukazují, že vakcína Moderna COVID-19 je 96% účinná u 12-17letých. Farmaceutická společnost doufá, že brzy obdrží oficiální povolení, stejně jako společnost Pfizer.

Pfizer není jedinou společností, jejíž vakcíny proti Covid-19 bude pravděpodobně použit u nejmladších. Společnost Moderna oznámila, že její vakcína proti COVID-19, rovněž založená na messenger RNA, byla 96% účinná u mladých lidí ve věku 12 až 17 let, podle výsledků její klinické studie s názvem „TeenCOVE“. Během tohoto prvního dostaly dvě třetiny ze 3 účastníků ve Spojených státech vakcínu a jedna třetina placebo. "Studie ukázala účinnost vakcíny 96 %, jsou obecně dobře snášeny, dosud nebyly zjištěny žádné závažné bezpečnostní problémy. Ona řekla. Pro tyto průběžné výsledky byli účastníci sledováni v průměru 35 dní po druhé injekci.

Farmaceutická společnost objasnila, že všechny vedlejší účinky byly „ mírné nebo střední ", většinu času bolest v místě vpichu. Po druhé injekci zahrnovaly vedlejší účinky “ bolest hlavy, únava, myalgie a zimnice , Podobné jako u dospělých, kteří dostali vakcínu. Na základě těchto výsledků Moderna uvedla, že v současné době je „ v diskusi s regulátory o možné změně jeho regulačních podání Povolit vakcínu pro tuto věkovou skupinu. Vakcína mRNA-1273 je v současnosti certifikován pouze pro osoby starší 18 let v zemích, kde již byl schválen.

Pfizer a Moderna v závodě v očkování dětí

Jeho tisková zpráva však uvádí: že výskyt COVID-19 je nižší u adolescentů, definice případu je méně přísná než u COVE (studie u dospělých), což vede k účinnosti vakcíny proti mírnějšímu onemocnění. Oznámení přichází v době, kdy je Food and Drug Administration připravena oznámit, zda udělí povolení k nouzovému použití vakcíny Pfizer-BioNTech pro dospívající ve věku 12 až 15 let, zatímco Kanada se stala první zemí, která udělila povolení pro tuto věkovou skupinu. . 

To je také případ společnosti Moderna, která v březnu zahájila klinickou studii fáze 2 děti od 6 měsíců do 11 let (studie KidCOVE). Pokud se očkování mladistvých stává stále více diskutovaným tématem, je to proto, že představuje další krok v očkovacích kampaních, který je podle vědců nezbytný k tomu, aby se v dlouhodobém horizontu zvládla epidemie koronaviru. Současně americká biotechnologie odhalila povzbudivé výsledky s ohledem na potenciální „posilovače“, tzv. možná třetí injekce. Jednalo by se o formuli vyvinutou speciálně proti brazilské a jihoafrické variantě nebo prostou třetí dávku počáteční vakcíny.

Kde bude očkování mladistvých probíhat?

Očkování pro děti ve věku 12-18 let bude probíhat od 15. června očkovací centra a další vakcinodromy zavedeno od začátku očkovací kampaně. U mikrofonu LCI to potvrdil ministr zdravotnictví.

Pokud jde o očkovací kalendář, bude a priori stejný jako u dospělých, tj. 4 až 6 týdnů mezi dvěma dávkami, období, které může být prodlouženo na 7 nebo dokonce 8 týdnů během léta, abychom poskytli rekreantům větší flexibilitu.

Očkování pro děti ve věku 12–17 let: jaké vedlejší účinky lze očekávat?

Na tiskové konferenci Marco Cavaleri, vedoucí očkovací strategie v Evropské lékové agentuře, řekl, že imunitní odpověď dospívajících byla srovnatelné s mladými dospělými, nebo ještě lépe. Ujistil, že vakcína byla „dobře snášena"Dospívajícími, a že tam bylo"žádné velké obavy„Pokud jde o možné vedlejší účinky. Specialista však uznal, že „velikost vzorku neumožňuje detekci možných vzácných vedlejších účinků".

Všimněte si, že vakcína Pfizer / BioNTech byla podávána dospívajícím již několik týdnů v Kanadě a Spojených státech, což poskytuje více údajů o farmakovigilanci. Americké úřady to oznámily vzácné případy „mírných“ srdečních problémů (myokarditida: zánět myokardu, srdečního svalu). Počet případů myokarditidy, které by se objevily spíše po druhé dávce a spíše u mužů, by však prozatím nepřevýšil četnost výskytu tohoto onemocnění v běžné době v této věkové skupině.

Vysoký úřad pro zdravotnictví uvádí, že „ uspokojivé údaje o toleranci Získané u 2 dospívajících ve věku 260 až 12 let, sledovaných po mediánu 15 měsíců v klinické studii Pfizer / BioNTech. “ Většina hlášených nežádoucích účinků sestávala z místní události (bolest v místě vpichu) nebo celkové příznaky (únava, bolest hlavy, zimnice, bolest svalů, horečka) a byly obecně mírný až střední".

Očkování pro děti ve věku 12-17 let: jaký formulář pro souhlas rodičů?

Vzhledem k tomu, že jsou ještě nezletilí, mohou být očkováni mladí lidé od 12 do 17 let, pokud mají souhlas rodičů od jednoho rodiče. Od 16 let se mohou nechat očkovat i bez souhlasu rodičů.

Všimněte si, že ve Francii existuje několik vzácných případů, za které může nezletilý získat lékařské ošetření bez souhlasu jednoho nebo obou rodičů (antikoncepce a zejména ranní pilulka, dobrovolné ukončení těhotenství).

Co říká zákon o souhlasu rodičů o vakcínách?

U povinných vakcín, kterých je 11, je situace jiná.

V právní rovině se obecně má za to, že spolu s běžnými dětskými nemocemi a péčí o drobné úrazy, povinné vakcíny jsou součástí běžných lékařských postupů, z běžného života. jsou proti neobvyklé činy (dlouhodobá hospitalizace, celková anestezie, dlouhodobé léčby nebo s mnoha nežádoucími účinky atd.).

K obvyklým lékařským úkonům stačí souhlas jednoho z rodičů, přičemž u neobvyklých úkonů je nutný souhlas obou rodičů. A priori očkování proti Covid-19 tedy bude spadat do této kategorie neobvyklého úkonu, protože není povinné.

Covid-19: bude povinné očkování dětí ve věku 12-17 let?

V této fázi, stejně jako pro starší Francouze, zůstává očkování proti Sars-CoV-2 na dobrovolné bázi a nebude povinné, ujistil ministr pro solidaritu a zdravotnictví.

Proč očkovat dospívající, protože jsou méně ohroženi těžkými formami?

Je pravda, že mladí dospívající jsou vystaveni nízkému riziku, že se nakazí závažnými formami Covid-19. Kontaminací však mohou infikovat ostatní, včetně těch nejzranitelnějších (zejména prarodiče).

Podstatou očkování dospívajících je proto myšlenkarychleji dosáhnout kolektivní imunity francouzského obyvatelstva, ale takéna začátku školního roku 2021 se vyhněte zavírání tříd na středních a vysokých školách. Protože i když je infekce Sars-CoV-2 u mladých lidí často jen mírně symptomatická, vytváří ve školách těžký a omezující zdravotní protokol.

Bude očkování přístupné i pro děti do 12 let?

V této fázi není očkování proti Sars-CoV-2 přístupné dětem mladším 12 let, ať už jsou kdokoli. Pokud to ještě není na pořadu dne, není vyloučeno, že se situace může vyvinout ve prospěch očkování do 12 let, pokud budou studie na toto téma průkazné a pokud zdravotnické orgány posoudí příznivý poměr přínosů a rizik.